潔凈室空氣過濾器的選用與布置
空氣過濾器是潔凈室凈化空氣的關鍵,作用是凈化空氣中的污染物,將經過過濾的無塵、無菌、無污染的空氣送入室內。過濾器分為高效過濾器、亞高效過濾器、中效過濾器、初效過濾器,根據潔凈室潔凈度選用不同效率的過濾器進行布置。各種潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要求說明
一、空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。
二、空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求:
⑴ 中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段
⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端
⑶中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用。
三、對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室(區)宜采用集中式凈化空調系統。反之,可采用分散式凈化空調系統。
四、下列情況的空氣凈化系統宜分開設置:
⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區)
⑵ 高效空氣凈化系統與中效空氣凈化系統
⑶運行班次或使用時間不同的潔凈室(區)。
五、下列生產的空氣凈化系統應獨立設置,其排風口與其他藥品空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。
⑴ 青霉素等強致敏性藥品
⑵ β-內酰胺結構類藥品
⑶ 避孕藥品
⑷ 激素類藥品
⑸ 抗腫瘤類藥品
⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品
⑺ 放射性藥品
⑻有菌(毒)操作區。
六、下列情況的空氣凈化系統的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不應循環使用。
⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序
⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設備所使用的凈化空氣
⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
⑷ 病原體操作區
⑸ 放射性藥品生產區
⑹ 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。
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